在2018年(nian)8月13日(ri)我公司在柳(liu)州市食品药品监督(du)管理局检(jian)查中(zhong),我公司生(sheng)产的医用射线系列防护围裙经检查(cha)不合格。我公司(si)现(xian)制(zhi)定召回(hui)计划,具体(ti)措施如下(xia):
一、基本(ben)情况:
名称: 广西华辉医(yi)疗设备科(ke)技有限公(gong)司(si) 住所:柳州市柳南区竹(zhu)鹅(e)村(cun)竹(zhu)鹅(e)塘屯262号,法定代表人:赵志辉,具体负责人:赵志辉,联系电话:13978077700。
二(er)、召回产品(pin)基(ji)本情(qing)况:
召回(hui)医疗器械名称 |
生产日期/批号 |
数(shu)量(liang) |
医用(yong)射(she)线(xian)系列防护(hu)围裙 |
20180101 |
7件 |
三、召回原(yuan)因:
在(zai)2018年8月13日我公司(si)产品(pin)在柳州市食(shi)品(pin)药品(pin)监(jian)督管理(li)局检(jian)查中,上述医用射线系列防护围裙原国家(jia)执行标准GB16757-1997从执行更换GB16757-2016(2017年3月1日实施,2017年(nian)3月(yue)23日废(fei)止)新标准再到废(fei)止时间不(bu)到一(yi)个月,我公(gong)司未能及时按YY0318-2000医药行业(ye)标(biao)准要求生(sheng)产制作(zuo)。我公司(si)于(yu)2018年8月15日在销售(shou)区域内实施 三级 召回,召回时间从2018年8月13日起至(zhi)2018年8月28日(ri)止。请购买单位和个(ge)人看(kan)到公告后与我公司销售部(bu)联(lian)系,联(lian)系电话(hua):0772-3119735 18977224278。
四、我公司的(de)义务和消费者(zhe)的(de)退货流程:
我(wo)公司接到不合格(ge)的(de)督(du)查报告后,立即停止(zhi)(zhi)销售上述批次的(de)产(chan)(chan)品(pin),并通(tong)知已购(gou)买上述产(chan)(chan)品(pin)的(de)单位(wei)停止(zhi)(zhi)使用上述批次的(de)产(chan)(chan)品(pin),同时(shi)启动召回程序,将(jiang)上述已销售的(de)产(chan)(chan)品(pin)实施退货处理(li),并履行相关责(ze)任义务。
特此公告
广西(xi)华辉医(yi)疗设备(bei)科技有(you)限公司
2018年8月13日(ri)
电话:0772-3119735
邮箱:gxhuahui@163.com
网址://nbejve.com
地址:柳州市柳南区竹(zhu)鹅(e)村竹(zhu)鹅(e)塘(tang)屯262号